REACH检测项目清单技术说明
一、概述
REACH检测项目清单是基于欧盟REACH法规(EC 1907/2006)制定的系统性检测内容框架,旨在明确化学品及含化学物质产品在欧盟市场流通时需管控的风险物质类别与限值要求。该清单覆盖从原材料到成品的全链条检测对象,为企业提供合规路径指引,是第三方检测机构开展REACH合规服务的核心技术依据。
二、测试目的
- 风险精准识别:定位产品中可能含有的高风险化学物质,量化其含量是否超出安全阈值;
- 合规准入证明:通过检测数据满足REACH注册、通报或授权要求,获取欧盟市场准入资格;
- 供应链责任追溯:明确各生产环节化学物质使用情况,支撑上下游信息传递与责任划分。
三、检测项目清单
- 高关注物质(SVHC)检测
- 对象:ECHA公布的SVHC候选清单物质(截至2024年超2400种),如邻苯二甲酸酯类(DEHP、DBP)、多环芳烃(PAHs)、全氟烷基物质(PFAS)等;
- 要求:单一SVHC在物品中含量≥0.1%(重量比)时需履行通报义务,检测限通常≤0.01%。
- 限制物质(Annex XVII)检测
- 对象:法规附录XVII列明的70余类限制物质,包括偶氮染料(≤30mg/kg)、铅及其化合物(≤0.05%)、镉(≤0.01%)等;
- 要求:按特定应用场景设定限量(如玩具中甲醛≤1.5mg/L),需定性+定量分析。
- 注册数据支持项目
- 理化性质:熔点、沸点、密度、溶解度等(依据OECD 101-107导则);
- 毒理学数据:急性毒性(OECD 423)、皮肤刺激性(OECD 404)、致突变性(OECD 471);
- 生态毒理学数据:鱼类急性毒性(OECD 203)、藻类生长抑制(OECD 201)。
- 物品中物质通报(SCIP)项目
- 对象:含SVHC且需通报的物品(如电子电器、纺织品),检测重点为SVHC种类、含量及位置。
四、检测标准
以REACH法规正文及ECHA发布的测试指南为核心,配套OECD测试导则(如TG 401-453)、ISO标准(如ISO 17025实验室能力要求)、EN标准(如EN 71玩具安全)及行业专用方法(如EPA 8270 GC-MS)。仪器分析优先采用GC-MS(有机物)、ICP-MS(重金属)、HPLC(半挥发物),确保数据溯源性。
五、检测报告
报告需包含样品标识(名称、批次、材质)、检测方法(标准号、仪器型号、检出限)、原始图谱/数据、结果判定(符合/不符合限值)及符合性声明。有效报告应具备CNAS/CMA认可资质,数据可被ECHA及欧盟成员国官方采信。
六、选择检测机构注意事项
- 资质匹配:确认机构具备CNAS/CMA资质,且熟悉REACH检测项目清单动态更新(如SVHC清单每半年修订);
- 技术覆盖:考察设备(如高分辨质谱仪)、人员(分析化学/毒理学专业背景)及对限制物质、SVHC的检测经验;
- 服务完整性:优先选择能提供从样品前处理到报告审核的一站式服务,减少环节误差;
- 合规承诺:要求签署数据保密协议,确保检测结果仅用于合规目的,符合GDPR要求。
REACH检测项目清单是企业合规的基础工具,需结合产品材质与使用场景针对性选择检测项,依托专业机构实现风险可控与市场准入。