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ISO 13485医疗器械质量管理体系认证

ISO13485是一个全球公认的医疗器械认证标准，适用于所有医疗器械制造商及零部件供应商、分包服务商及经销商。ISO13485认证简介ISO13485明确了有关

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ISO13485是一个全球公认的医疗器械认证标准，适用于所有医疗器械制造商及零部件供应商、分包服务商及经销商。

ISO13485认证简介

ISO13485明确了有关质量管理体系（QMS）的要求，以帮助组织展示其提供符合用户和法律标准的医疗器械和相关服务的能力。

该组织可以是参与一个或多个生命周期的阶段，包括生产、存储、分发和安装；它还可以是参与维修、设计和开发，或技术支持等相关活动。

无论是对于品牌持有者、小型制造商，还是跨国企业，医疗器械认证均同样适用。

ISO13485认证益处

成功通过审核认证后，将帮助组织：
1、更快速地生产和分配设备
2、获得竞争优势
3、促进系统性流程改进
4、监控供应链的持续改进
5、探索提高效率和增加价值的方法

常见问题

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