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REACH标准全面解析一、概述REACH（Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of

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REACH标准全面解析

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一、概述

REACH（Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals）是欧盟《化学品注册、评估、授权和限制法规》（EC/1907/2006）的简称，自2007年6月1日起生效，2008年6月1日起正式实施。该法规是欧盟对化学品进行系统性管理的核心法律框架，旨在通过以下原则保护人类健康和环境安全：

“无数据，无市场”：未注册的化学物质禁止在欧盟市场流通。
“预防原则”：对潜在风险物质采取早期管控措施。
“责任分担”：要求企业（制造商、进口商）承担化学品安全管理的主体责任。

二、核心要求

REACH标准围绕四大核心环节展开：

注册（Registration）
- 对象：年产量或进口量超过1吨的化学物质。
- 内容：提交化学物质的理化性质、毒理学数据、暴露场景等信息，形成注册卷宗。
- 例外：科研用少量物质、放射性物质等可豁免注册。
评估（Evaluation）
- 档案评估：欧盟化学品管理局（ECHA）审核注册卷宗的完整性。
- 物质评估：对疑似高风险物质启动进一步测试或信息补充。
授权（Authorisation）
- 对象：高度关注物质（SVHC）中的“候选授权物质”（如致癌物、致突变物）。
- 流程：企业需申请授权才能继续使用，逐步淘汰高风险物质。
限制（Restriction）
- 对象：对人类健康或环境构成不可接受风险的物质。
- 措施：通过欧盟委员会立法限制或禁止使用（如禁用石棉、含汞温度计）。

三、适用范围

REACH标准覆盖所有在欧盟境内生产、进口或使用的化学物质，包括：

纯化学物质：单一成分物质（如苯、甲苯）。
配制品：由多种物质混合而成（如油漆、胶水）。
物品：含有化学物质的成品（如玩具、纺织品、电子电器）。

不适用范围：

放射性物质、废物、运输工具、国防用途物质等。

四、检测项目与SVHC清单

REACH检测的核心是筛查产品中是否含有SVHC（高度关注物质）。截至2025年5月，SVHC清单已增至242项，主要分为以下类别：

致癌、致畸、生殖毒性物质（CMR）：如苯并[a]芘、氯化镉。
持久性、生物累积性和毒性物质（PBT）：如全氟辛酸（PFOA）、六溴环十二烷（HBCDD）。
内分泌干扰物：如双酚A（BPA）、邻苯二甲酸酯（PAEs）。
重金属：铅、汞、镉、六价铬等。
其他有毒物质：有机锡化合物、短链氯化石蜡（SCCP）等。

五、合规流程

物质识别：确定产品中是否含有SVHC或需注册的化学物质。
检测与评估：通过实验室检测（如GC-MS、ICP-MS）确认物质含量。
通报与授权：若SVHC含量超过0.1%（质量百分比）且年出口量超过1吨，需向ECHA通报。
供应链沟通：要求供应商提供物质成分声明（如SDS、符合性声明）。
文档管理：保存检测报告、注册卷宗等合规记录至少10年。

六、企业应对建议

建立动态跟踪机制：定期关注ECHA官网（echa.europa.eu）的SVHC清单更新。
优化供应链管理：选择通过REACH认证的原材料供应商，签订合规承诺书。
选择专业检测机构：通过CNAS/CMA认证实验室进行检测，确保数据权威性。
推动绿色设计：采用环保材料（如水性涂料、再生塑料），减少有害物质使用。
参与行业联盟：加入化工行业协会，共享合规经验与资源。

七、总结

REACH标准不仅是欧盟市场的技术壁垒，更是全球化工行业绿色转型的驱动力。企业需以合规为契机，将风险管理转化为竞争优势，通过技术创新和供应链优化，实现可持续发展。

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