REACH测试

REACH测试解析

概述

REACH测试是欧盟《化学品注册、评估、授权和限制法规》（Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals）的核心执行手段，旨在通过系统性管理化学物质的生产、使用和排放，降低其对人类健康和环境的潜在风险。该法规要求所有在欧盟市场销售或使用的化学物质（包括单质、混合物及制品中的化学成分）必须完成注册、评估，并符合授权或限制要求。中国出口企业需通过REACH测试以证明产品合规性，避免欧盟市场准入障碍。

测试目的

1. 化学品风险管控：
   • 识别化学物质对生殖毒性、致癌性、致突变性（CMR）或持久性/生物累积性/毒性（PBT）等特性，评估其全生命周期风险。
   • 例如，检测玩具中邻苯二甲酸酯类增塑剂的内分泌干扰效应，或电子元器件中多环芳烃（PAHs）的致癌风险。
2. 供应链透明化：
   • 要求企业向下游用户提供化学品安全技术说明书（SDS），明确物质成分、危害信息及安全操作指南。
3. 替代品研发推动：
   • 对高风险物质（如全氟辛酸PFOA）实施授权管理，倒逼企业开发环保替代方案。
4. 市场准入凭证：
   • 通过REACH测试的产品可获得欧盟化学品管理局（ECHA）的注册号，成为进入欧盟市场的“绿色护照”。

适用范围

REACH测试覆盖所有化学物质及其制品，包括：

1. 化学原料：
   • 工业溶剂（如甲苯、二甲苯）、催化剂（如铂、钯）及单体（如苯乙烯）。
2. 消费品材料：
   • 塑料制品（如PVC玩具、PE包装膜）、橡胶制品（如密封圈、鞋底）、纺织品（如阻燃面料、印花染料）。
3. 专业设备：
   • 医疗器械（如含银抗菌导管）、电子电器（如含铅焊料、溴化阻燃剂电路板）、汽车部件（如含镉镀层连接器）。
4. 特殊应用场景：
   • 油墨、涂料、胶黏剂等精细化学品，以及回收材料（如再生塑料中的重金属残留）。

测试方法

1. 物质鉴别技术：
   • 气相色谱-质谱联用法（GC-MS）：
     • 分离并鉴定挥发性有机物（如苯系物、邻苯二甲酸酯），适用于塑料、油墨等基质。
   • 液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS）：
     • 检测极性或热不稳定化合物（如双酚A、全氟化合物），用于食品接触材料分析。
2. 定量分析技术：
   • 电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）：
     • 测定金属元素（如铅、镉、汞）含量，检测限可达ppb（十亿分之一）级别。
   • 紫外-可见分光光度法：
     • 通过特征吸收光谱定量六价铬（Cr⁶⁺），适用于金属表面处理件。
3. 毒理学评估：
   • 体外细胞试验：
     • 检测化学物质对皮肤/眼刺激、基因突变或内分泌干扰的潜在风险。
   • 计算毒理学模型：
     • 利用QSAR（定量构效关系）软件预测未测试物质的危害性。

常用标准组分

1. 高关注物质（SVHC）清单：
   • 截至2025年，SVHC清单包含240余种物质，包括：
     • 致癌/致突变/生殖毒性物质（CMR）：如苯、甲醛、三氯乙烯。
     • 持久性/生物累积性/毒性物质（PBT）：如多溴联苯醚（PBDE）、全氟辛酸（PFOA）。
     • 内分泌干扰物（ED）：如双酚A、邻苯二甲酸二（2-乙基己基）酯（DEHP）。
2. 限制物质清单（Annex XVII）：
   • 明确50余项禁用或限用物质，例如：
     • 镉及其化合物（≤0.01% in塑料涂层）。
     • 短链氯化石蜡（SCCP，≤1% in金属加工液）。
     • 偶氮染料（可释放致癌芳香胺，限值30ppm）。
3. 授权物质清单（Annex XIV）：
   • 对10余种高风险物质实施授权管理，如全氟辛烷磺酸（PFOS）、六溴环十二烷（HBCDD），企业需提交替代方案评估报告后方可继续使用。

实际应用案例

某玩具厂商需验证其出口欧盟的塑料积木是否符合REACH要求。测试中，通过GC-MS检测出DEHP含量为0.15%，超过SVHC清单中0.1%的报告阈值。经溯源，问题源于供应商的回收塑料原料。厂商改用原生料后，复测DEHP降至0.08%，并通过ECHA注册，成功进入欧盟市场。

REACH测试通过系统化管控化学物质风险，已成为全球化学品管理领域的标杆性法规。企业需建立从原料采购到成品出口的全链条合规体系，以应对日益严格的环保要求。