网站首页 > 测试与分析 > 家居生活百货

医疗器械包装及包装材料测试服务

医疗器械包装及包装材料的合规及有效，决定了在其所含医疗器械产品的最终可用性。正是处于这个原因，医疗器械包装验证成为产品投产前的关键环节。服务背景医疗器械包装及包

我们将及时回复您！

医疗器械包装及包装材料的合规及有效，决定了在其所含医疗器械产品的最终可用性。正是处于这个原因，医疗器械包装验证成为产品投产前的关键环节。

服务背景

医疗器械包装及包装材料检测的目的，是采用实验室检测的方式对包装进行验证，发现是否具有某些可能危及到医疗器械产品的薄弱环节。所有这些可以确保医疗器械产品及经过交付、运输、储存直至使用前内容物的安全、有效。

医疗器械包装及包装材料检测可以提前预见到包装物可能危及到产品的风险，确保产品在良好且安全的状态下进行运输和传递，使医疗器械企业不仅可以采取措施防止运输过程中的损坏，而且在材料特性、包装密封性、密封强度、微生物屏障等多方面，杜绝因包装失效导致的安全隐患及医疗事故发生的可能性。

同时，经过医疗器械包装及包装材料检测和验证，也可以帮助企业减少过度包装、资源浪费等无效成本，优化包装，产生间接经济效益。

服务内容

测试标准：最终灭菌医疗器械包装，ISO 11607-1、GB/T 19633.1

测试内容包括且不限于：

测试项目	测试方法
1) 加速老化	ASTM F1980	YY/T 0681.1
2) 耐破度	ISO 2758；ASTM F1140；ASTM F2054	GB/T 454；YY/T 0681.3；YY/T 0681.9
3) 真空泄露	ASTM D3078	GB/T 15171
4) 无菌屏障密封完整性	ASTM F1929；ASTM F1886/F1886M
5) 剥离特性	EN 868–5 附录E	YY/T 0681.2；YY/T 0698.5
6) 密封强度	ASTM F88/F88M；EN 868–5	YY/T 0681.2/3/9
7) 空气透过性	ISO 5636-3/-5；ASTM F2981	GB/T 458
8) 耐破度、湿态耐破度	ISO 2758；ASTM F1140；ASTM F2054；ISO 3689	GB/T 454；YY/T 0681.3；YY/T 0681.9
9) 抗揉搓性	ASTM F392	YY/T 0681.12
10) 系统完整性	ASTM F2096；ASTM D3078; ASTM F3039；ASTM F2095	YY/T 0681.4
11) 微生物屏障	ASTM F1608；DIN 58953–6	YY/T 0681.10；YY/T 0681.14
12) 抗撕裂、抗张性能	GB/T 455；GB/T 16578.1	ISO 1974；ASTM D1922；ASTM D1424；ASTM D1938
13) 氧气透过性、阻气体通过性	ISO 11607-1 Annex C	GB/T 19633.1附录C

常见问题

Q1: 婴童产品测试

A1: 当一款婴儿奶瓶的邻苯二甲酸酯（DEHP）含量超标3.7倍，可能导致上万名婴幼儿内分泌系统受损——2024年欧盟RAPEX通报数据显示，全球婴童产品召回事件中，5

Q1: 海湾国家GCC认证

A1: 当一家中国新能源车企向沙特出口充电桩时，因插头未通过GSO 1363/2023标准认证，整批货柜滞留吉达港超60天——2023年海湾国家海关数据显示，中东海湾合

Q1: 医用护目镜及面罩测试

A1: 当外科医生进行一台新冠肺炎插管手术时，护目镜上一道0.2毫米的划痕就可能让病毒气溶胶穿透——2023年国家药监局抽检数据显示，市售医用护目镜不合格率达6.8%，

Q1: 家居用品测试

A1: 服务内容产品范围1. 箱包产品箱包、拉杆箱等；2. 窗帘产品百叶帘、卷轴式窗帘、卷帘、窗帘杆等；3. 桌面装饰油灯、打火机、蜡烛、烛台、蜡烛杯、香薰台、香薰炉、

Q1: 包装材料测试服务

A1: 当一箱新西兰车厘子漂洋过海抵达中国时，包装盒上一个0.3毫米的孔洞就可能导致货损率飙升30%——2023年国家质检总局数据显示，电商物流包装不合格率达18.7%

Q1: 医疗器械包装及包装材料测试服务

A1: 医疗器械包装及包装材料的合规及有效，决定了在其所含医疗器械产品的最终可用性。正是处于这个原因，医疗器械包装验证成为产品投产前的关键环节。服务背景医疗器械包装及包

Q1: 医用防护手套测试服务

A1: 当外科医生完成一台高风险手术时，手套上0.1毫米的微孔可能已让3000个病毒穿透——2023年国家药监局抽检数据显示，市售医用外科手套不合格率达8.7%，其中6

Q1: 儿童家具国标检测

A1: 当一款卡通造型的儿童书桌月销10万件时，其隐藏的锐利边缘可能正威胁着孩子的安全——2023年国家市场监管总局抽查显示，儿童家具不合格率高达21.8%，其中结构安

Q1: 医疗器械测试

A1: CSTC轻工产品实验室凭借专业的技术、丰富的经验和完善的设备，依照各国国际规范标准与CE认证、FDA510(k)等要求，为医疗器械产业提供全方位专业的医疗器械产

服务推荐